本品为盐酸氨溴索杂质 B（ Ambroxol Hydrochloride Impurity B），对应 European Pharmacopoeia 8.0 中 Ambroxol Hydrochloride 项下 ImpurityB(trans-4-(6,8-Dibromo-1,4-dihydroquinazolin-3 (2H)-yl)cyclohexanolHydrochloride)，与《中国药典》 2015 年版 二部盐酸氨溴索项下色谱条件与系统适用性试验中的杂质 I 结构一致， 供 HPLC 限度检查用。