浅谈关于基因测序行业的生财之道

2025年01月15日 阅读量:0

元素百科信息频道:本文主要讨论了基因测序行业如何赚钱。基因测序是一种新的基因检测技术,可以从血液或唾液中分析和确定基因的全序列,预测癌症或白血病等多种疾病的可能性,使人们能够尽快预防和及时治疗。

基因测序产业的发展可以说是一个转折点。去年2月,它曾被“打入冷宫”,但现在它已经开始通过政策的微风进行临床诊断。因此,基因诊断的巨大市场“蛋糕”产生了两种“饮食方式”:

一是依托政策优势,走“临床诊断”之路。代表公司:华大基因、达安基因;

二是依靠价格和服务质量,避免“临床”转而采用“健康评估”的方式间接进行基因检测市场化。

基因测序的“临床”之路:政策好,批准少

2014年2月,食品药品监督管理局、卫生和计划生育委员会通知暂停临床基因测序,因为相关产品和技术未获批准。未经批准进行诊断和治疗是非法行医,属于严重违法行为。

但仅4个月后,去年6月30日,国家食品药品监督管理局就批准上市第二代基因测序产品。其中,华大基因的两台二代基因测序仪和检测试剂盒已获批准。

2014年12月22日,卫生和计划生育委员会评估并宣布了第一批高通量测序技术临床应用试点单位。华大基因和达安基因再次入选第二代测序注册证书,即将进行产前筛查和诊断试点。

在暂停临床基因测序应用之前,我国无创产前检查主要集中在一线城市的三甲医院或高端民营医院。数据显示,近三年来,我国共有20万孕妇接受了产前基因检测,市场规模约为10亿元。业内人士预计,如果无创产前检查对30岁以上孕妇实现100%的渗透,将为行业带来76亿元的市场容量;如果所有孕妇的渗透率达到50%,市场容量将达到140亿元。

虽然基因检测的临床应用市场巨大,但加入竞争并不是那么简单。目前,只有少数企业的少数产品获得了CFDA的批准,那么其他优秀企业能否落后呢?面对华大、达安等竞争对手,我们能占领全国吗?这似乎仍然是未知的。

“健康评估”:基因测序价格很高,市场很微妙

近年来,随着医疗需求从疾病治疗升级到疾病预防,越来越多的中国人开始接受“花钱购买健康”的概念。特别是在“安吉丽娜效应”的推动下,许多受试者愿意进行遗传诊断、癌症风险预测等基因检测项目。

Frost&根据Sullivan的数据,中国体检市场在13年内达到了约500亿的市场规模。按基因检测项目约10%计算,体检用诊断试剂约50亿。此外,预防性体检不在医疗保险范围内,不属于国家财政支出领域,因此基因检测项目的体检一般以市场为导向,终端利润空间大。一般测序公司对高端集团客户收费5万元左右,单个消费者甚至可以收费10万元。

与CFDA的批准相比,基因检测在健康评估领域的门槛要低得多。然而,更低的门槛也意味着更多的竞争对手和更混乱的市场。

例如,去年2月,基因测序被停止,很大程度上是因为当时的市场太混乱,许多中国企业和医院都打着基因检测的旗号要价。许多私立医院声称他们有基因检测项目,并吹嘘他们只需要一滴血就能预测未来和寿命。因此,未来“健康评估”基因检测项目的监管政策是这些项目的风险。

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